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药包材净化车间方案 2022-07-11 14:47:21

药包材生产企业依据不同药用包装材料的分类和用途,规划与设计相应洁净级别的生产环境,以保证其产品符合规定。本案甲方为位于广东省惠州博罗的某药品包装企业,主要生产液体药用定量喷雾泵和液体药用塑料瓶,属于典型的药品包装材料,其生产环境必须符合相应的规定。

项目概况

本项目为甲方厂房B栋2楼,医药包材生产线洁净车间建设,楼面高度3.98米,小梁底净空3.5米,大梁底净空3.2米,总装修面积2374平方米,其中万级净化区域1436平方米,普通空调区域346平方米,注塑车间最大为754平方米。

净化参数

万级净化区域,温度22—26℃,湿度40—70%;普通空调区域,温度22—26℃,湿度无要求。

空调系统

万级洁净区域采用AHU空调净化方式,其室内温度由AHU控制,湿度由新风AHU组控制;AHU控制方式,P滤网压差(DI)与INV变频器(DO)作联动之启停控制,回风温湿度感测器(AI)与CV冰水二通阀(AO)作联动调节。

 

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装修材料

隔墙:机制岩棉彩钢板隔墙,高度2.4米;彩钢板双开门1.6*2.0米,彩钢板单开门1.8*2.0米,彩钢板逃生门1.8*2.0米,彩钢板双开门1200*2.0米,玻璃透视窗1.6*1.4米,双人双吹风淋室2*0.8*1.98米,传递窗内尺寸1.0*1.0*1.0。

天花:机制玻镁彩钢板天花(H=2.4米)和机制玻镁彩钢板天花(H=3.0米)。

地面:空调区域做环氧树脂自流平,2㎜厚,非空调区域做环氧树脂滚涂。

空调管道

送风风管,镀锌板制作,加B2级橡胶保温棉;回风风管,镀锌板制作,加B2级橡胶保温棉;排风风管,镀锌板制作,加B2级橡胶保温棉;空调冷冻水管,镀锌板制作,加B2级橡胶保温棉。

药品包材生产线的洁净车间是一项综合技术,涉及到生产工艺技术及工艺设计、空气净化技术、洁净建筑设计、高纯物质制备输送等,具体则包含供冷供热系统,空调净化系统,高纯气体系统,纯水系统,电气设施,通讯控制、废水处理、废气处理,消防、安全设施等,要求各专业协调、配合、缺一不可。

本项目中,注塑车间的净化处理最为关键,其面积最大,发热量较多,空调管道和工艺管道也相应复杂,在处理时应引起重视。