本案甲方为安徽芜湖某某医疗器械净化科技有限公司，经营范围为Ⅰ类医疗器械、Ⅱ类医疗器械、Ⅲ类医疗器械的研发、生产、销售。项目为医用无菌敷料敷贴净化车间建设，地址位于安徽芜湖。

设计参数

1. 室外气象参数

夏季干球温度34.8℃，湿球温度27.4℃；冬季干球温度负﹣4℃，相对湿度73%。

2. 室内设计标准

十万级净化区域，室内温度18～28℃，室内相对湿度45～65%，换气次数18次；

万级净化区域，室内温度18～28℃，室内相对湿度45～65%，换气次数25次。

排风系统

1. 管道及风机进出口相连处应设置150㎜的帆布软接管，软接的接口应牢固严密，在软接帆布处管涂两道防火漆；

2. 排风系统排风管上装设中效过滤箱防止室外空气倒灌。

空调系统施工

1. 风管附件，保温材料，消声材料和粘接剂均应采用不燃材料或难燃材料；

2. 风管采用镀锌钢板制作，厚度及加工方法按照《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243--2002）和《洁净室施工及验收规范》（GB50591--2010）的有关条文规定；

3. 所有水平、垂直的风管，须设置必要的支吊架和托架，其构造形式由安装单位在保证牢固可靠的前提下根据现场情况确定；

4. 风道内不得敷设各种管道、电线或电缆，室外立管的固定拉索严禁拉在避雷针或避雷网上；

5. 隐蔽工程的风管在隐蔽钱必须经监理人员验收及签证；

6. 风道系统中的调节阀必须将操作手柄配置在便于操作的部位；

7. 安装防火阀时，首先要对其外观质量和动作的灵活性、可靠性进行检验，确认合格后再行安装，防火阀必须设置独立的支吊架；

8. 高效过滤器送风口在洁净室内安装和更换，风口翻边和吊顶板之间的接缝应加密封垫，密封垫的厚度不宜超过8㎜，压缩率在25～30%，安装高效过滤器时，外框上的箭头应和气流的方向一致；

9. 净化空调系统每段的接缝应做密封处理，安装后应进行密封检查，做检查是空调器内壁静压保持1000pa，洁净度低于1000级，其漏风率不应大于2%，洁净度高于1000级不应大于1%。

内部装饰

隔墙，机房及部分外围区域做200厚轻质砖隔墙，耐火时间大于2小时，内部隔间用50厚手工洁净岩棉板，耐火时间大于1小时；

吊顶，使用手工单玻岩棉彩钢板，高度2.8米；

地面做PVC卷材。

连锁及自动控制

1. 洁净区送风机、排风机一级新风电动密闭阀应进行电气联锁，正压洁净室联锁程序为先启动送风机，同时开启新风电动密闭阀，再启动排风机，关闭时连锁程序应相反；

2. 洁净区排风机与排风管电动阀连锁，排风机开，电动阀开；排风机关，电动阀关；

3. 空调系统与其送风管、回风管，防火阀动作、空调系统停运。