中药提取是从原料药材中分离有效成分的单元操作，具体点讲，就是选用适当的溶媒和提取方法，通过浸提、浓缩、分离等基本操作，从原料药中将有效的成分提取出来，是中药制剂原料成型前的重要工艺环节。近年来，随着GMP认证的快速推进， 随着我国中药现代化的迅猛发展，以及我国加入WTO后对国际中药市场争夺的加剧，中药提取车间的设计也正由过去的“手工作坊型”向“现代化型”全面蜕变。在这里，我们结合某公司GMP认证中药提取车间改造的实际情况和近年来传统中药生产企业GMP技术改造的经验，对中药提取车间设计的一些要点探讨如下。

1 项目简介

该提取车间是为固体制剂车间和液体制剂车间提供中药浸膏及蒸馏液等流体、半流体的中药提取车间。因生产发展和GMP认证的需要，在原有的框架基础上重新分隔设计，设计方案已经通过当地医药行业资质认证服务中心的咨询鉴定。

该提取车间为四层框架结构，根据工艺流程及各单元操作的工艺特点，从上至下依次布置仓储区、投料区、浸提（蒸馏）区、静置区、溶糖区、浓缩区等生产区域。

2 平面布置设计中几个关键问题探讨

2.1中药原料产尘问题

目前我国中药提取使用的中药原料一般有两类：一是企业自行购人后经过简单前处理（净制、 切制）的中药材；二是从中药饮片厂采购的合格中药饮片。由于中药材本身的特殊性，所以在投料操作中会有产尘现象，在设计中应充分考虑这一问题。除了设计必要的捕尘、除尘装置外，可以采用投料区单层面隔断或其他有效的隔离措施，以解决产尘污染影响。

2.2 出渣间污染问题

中药提取后药渣排放是过去中药提取车间的老大难问题，出渣间高湿度、高污染、污水横流、 霉迹斑驳。这几年，随着技术进步和GMP意识的强化，有一部分企业在新建或改造时很好地解决了出渣间污染的问题。其中值得借鉴的经验有以下几方面：

（1）出渣间与其他功能间最大限度隔离，将容易污染空间降低到最小。

（2）出渣间不再设计贮渣功能，药渣卸下后立即运走， 每次出渣后立即进行全面彻底清洗。 如该公司这次选用药渣压缩设备，将药渣卸到料斗内，由压缩机挤压至原体积的二分之一， 挤压所产生的污水由排污管道排人污水管，这样不仅避免了药渣和药渣滴水造成的二次污染， 而且大大减少了清洗用水，减轻了污水处理站的压力，同时由于药渣体积压缩而大幅降低了运输费用。

（3）出渣间墙面、地面采用瓷器类物质贴面，即可便于清洗，又能避免提供霉菌附着基。

（4）出渣高度尽可能降低，以避免飞溅的渣水二次污染。

（5）出渣间设置良好的通风除湿设施。

2.3 车间除湿

因为中药提取中会使用和产生大量的水和蒸汽， 而且中药提取生产工艺和设备还较为落后， 所以提取车间的水、汽污染普遍比较严重，湿度大、易长霉就成了中药提取车间的一个普遍性问题，这在提取车间设计中需要着重考虑。本公司在借鉴他人经验的基础上， 从以下几个方面进行了改造设计：

（1）将过去几个岗位共用一个操作面改为单独隔离的数个操作间， 避免水汽四处弥漫， 便于提高排风效率。

（2）将敞口操作改为密闭操作，采用冷却的办法将生产过程中产生的水蒸汽冷凝后集中排放；对于必须敞口操作的， 通过相对独立的排风系统将水蒸汽排出操作问。

（3） 所有的废水、废液、废气遵循有序排放、冷却排放、暗沟排放、最小操作单元排放与集中排放相结合的原则进行设计。

2.4 人流、物流设计

操作人员进入车间一般生产区时，可以根据实际情况设计成与非主流物料共用一个人口， 如该公司设计成人员从车间大门进入一般生产区，但是进入洁净区的人口必须分别设置。物料进出是否完全避免交叉设计则应该具体问题具体分析，一个重要的参照标准就是“是否造成污染和混淆”，防止污染和混浠是GMP的重要理念，也是实施GMP的最终目标。综上所述，人流和物流的设计应根据生产工艺来进行设计。

2.5 浸膏暂存冷库的设计

提取车间完工的中间产品主要是浸膏，为了保证浸膏贮存的质量，有必要设计一个暂存冷库， 以弥补因中药检测手段落后而难以保证质量的缺陷。冷库布置应以方便浸膏暂存和流转为原则，较为妥当的办法是在与药液浓缩间相邻的位置布置冷库。

2.6 工艺管线布置

中药提取车间楼层多、生产品种多、工艺流程长而复杂、工艺管线多而复杂，所以工艺管线布置问题较为突出，在设计中也应充分考虑。既要方便操作、又要整齐美观；既要有效合并、 又要单独清洁；既要保证工艺路线合理、又要达到管道最短设计。

3 结语

时至今日，中药提取车间设计仍处于初级阶段，成功的案例与参考的文献都不是很多。但是， 随着GMP理念的深人人心，随着中药工艺技术研究和设备生产技术变革的突飞猛进，在我国全面建设与国际接轨的现代化的中药提取车间的前景指日可待。

在政策支持和技术创新的推动下，只要我们从生产环境、生产设备、辅助设施、工艺流程、 质量保证、人员培训等硬件建设和软件管理的各个方面努力，就一定能建设世界先进的中药提取车间。