化妆品GMP洁净室净化工程

客户介绍

广州某化妆品有限公司是一家专业致力于纯植物精油生物科技事业开拓与研发的资深企业。公司从法国进口纯植物精油，并引进国际高新技术与设备，在中国生产、分装、销售植物精油系列产品。公司总部设在广州，拥有15000平方米的绿色生态工业园，具有规模化的生产能力，前瞻性的研发能力，严谨的生产工艺流程,在产品开发的深度与广度上均处于国内同行业领先水平。产品使用天然植物精油、植物萃取及天然植物油作为主要产品的研发来源。坚持天然健康的保养方式，天然植物性配方贴近肌肤健康需求，100%不含香精、酒精、矿物油等成分只使用纯植物精油或天然纯露加香。

主要产品：玫瑰水凝保湿霜、面膜系列(甘草、睡美人..) 、玫瑰水凝优白霜 、橙花祛痘精油。

项目概况

工程名称：化妆品GMP洁净室净化工程

项目地址：广东广州

洁净度：万级、十万级、三十万级

所属行业：日化用品

承建形式：EPC

化妆品GMP车间净化由来

现代化妆品中大多含有蛋白质、维生素、氨基酸、植物萃取液等，这些组分为细菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利条件，因此微生物的污染是影响化妆品质量的重要因素。化妆品生产用洁净室的控制对象是尘粒、微生物，与药品生产用洁净室的要求类似，所以化妆品生产用洁净室的空气洁净度等级可参照药品生产的GMP规范进行设计、建造。

化妆品GMP车间设计依据   

1.《建筑工程设计文件编制深度规定》（2008版）

2.《民用建筑设计通则》GB50352-2005

3.《高层民用建筑设计防火规范》GB50045-95(2005版)

4.《全国民用建筑工程设计技术措施——建筑》（2003版）

5.《建筑给水排水设计规范》GB50015-2003(2009版)

6.《建筑设计防火规范》GB50016-2006

7.《科学实验建筑设计规范》JGJ91-93

8.《洁净厂房设计规范》GB50073-2013

9.《建筑装饰工程施工及验收规范》JGJ73-91

10.《建筑工程质量检验评定标准》GBJ301-88

11.《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010

12.甲方设计任务书及其它规范

化妆品GMP车间净化系统  

不同行业的生产车间是有着不同的标准，相应级别有30万级、10万级、万级、千级、百级、十级。

根据国家规范及该司生产工艺要求按10万级GMP制药标准的无菌化妆品净化车间标准建设，高标准的化妆品代加工生产车间是保证客户的产品品质的重要保障。

1）尘粒最大允许数（每立方米）：小于0.5微米的粒子数（微小灰尘）不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数（小灰尘）不得超过20000个；

2）微生物最大允许数：浮游菌数不得超过500个每立方米，沉隆菌数不得超过10个每培养皿。

洁净车间围护结构

车间分为上、下两层，下层为车间，吊顶高度3.0m。上层为管道、线路和小型设备安装层。该区对房间的密封性、保温性及表层光洁度要求高。围护材料为；

a). 墙体采用加强型钢龙骨、双面夹心彩钢板（总厚度50mm）,已砌筑外墙内面采用加强型钢龙骨、双面夹心彩钢板围护。墙体高度与吊顶上表面平，端口封平。上层各房间互通，便于安装施工。墙面安装大面积观察窗。化妆品车间设计

b). 天花吊顶采用加强型钢龙骨、双面夹心彩钢板，为可上人吊顶，每平方米可承重活载荷不小于50KG。吊顶下为实验室，吊顶上为管道和小型设备安装层。吊杆均采用直径10吊杆，凡吊杆长度超过1.5m的都要设置反向支撑。

c). 地面采用环氧树脂地面。

d). 墙、地之间交角采用与地面同质材料做5cm宽圆弧角过渡，墙与天花之间交角采用同于墙体同质弧角过渡。

e). 门采用夹心彩钢板门，带观察窗；墙面观察窗为单层钢化玻璃密闭型。